現在位置:首页 > i-Readerについて > 歴史

    2012

  • 10月

    2012年10月:上海i-Reader生物技術株式会社を設立


    2013

  • 12月

    2013年12月:CFDAより医療機器製造許可証取得

    2014

  • 3月

    2014年03月:ISO13485TUV認証取得

  • 6月


    2014年06月:hs-CRP試薬の製造販売許可証取得


  • 6月

    2014年06月:日本厚生労働省外国製造業者認定証取得

  • 8月

    上海艾瑞德生物科技有限公司批量生产超敏-CRP并实现销售开票

    2015

  • 12月

    2015年12月:PCT試薬の製造販売許可証取得

    2016

  • 3月

    2016年03月:PCT試薬の製造販売を開始

  • 11月

    2016年11月: i-Reader Sの製造販売許可証取得



  • 12月

    2016年12月:i-Reader Sの製造販売を開始


    2017

  • 10月

    2017年10月:PCT試薬の登録証明書を変更し、サンプルタイプ(血漿)を追加します


    2018

  • 1月

    2018年1月:PCT試薬の登録証明書を変更し、サンプルタイプ(全血)を追加します


  • 3月

    2018年3月:BNP試薬の製造販売許可証取得


  • 11月

    2018年11月:BNP試薬の製造販売を開始


    2019

  • 2月

    2019年2月:MYO試薬の製造販売許可証取得


  • 2月

    2019年2月:CK-MB試薬の製造販売許可証取得


  • 2月

    2019年2月:cTnI試薬の製造販売許可証取得


    2020

    暂无记录
  • 2
i-Readerについて
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